越来越多的生物制品药物从研发转型到产业化,企业对生物制品的无菌管理也越来越重视。在转产的过程中会遇到诸多问题,如人员管理、无菌设备管理、无菌工艺管理等。本课程将为您提供详实的介绍。
课程大纲:
1、分析无菌制剂生产质量影响因素
2、设备设施的控制要点
3、人员的无菌管控
4、制定无菌工艺流程的关键要素及注意事项
5、冻干粉针制剂过程关键控制点
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