生物制品生产纯化过程关键控制点解析

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直播时间:2021-05-06 19:30

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越来越多的生物制品药物从研发转型到产业化,企业对生物制品的生产管理也越来越重视。在转产的过程中会遇到诸多问题,如人员管理、工艺开发后如何落地、工艺放大过程的设备实施管理等。本课程将为您提供详实的介绍。

   

课程大纲:

1、分析纯化过程关键控制点

2、工艺开发后如何落地

3、微生物控制策略

4、工艺放大过程的设备实施管理

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嘉宾简介
  • 李雪峰

    李雪峰

    专注生物制药行业19年,具有细胞产业化,项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实,成本的核算与控制,到设备的生命周期管理等方面,建立并完善了生产管理体系。同时具有丰富的生产工艺改进及管理经验,包含细胞培养,蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺,并精通生物制药全流程管理。

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