细胞库是生物制药企业的根本,是生产管理的重中之重,也是药品监督管理部门每次检查的必查项目。如何构建符合法规要求的细胞库?构建的质量要点是什么?关键控制点是什么?需要哪些GMP文件?有哪些注意事项?细胞库构建后要做哪些工作?构建后的日常维护的重点是什么?本课程将与您一起探讨
课程大纲:
1、 相关法规介绍
2、 细胞库构建方案
3、 细胞库构建过程
4、 细胞库检测与验证
5、 日常维护
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