变更管理

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直播时间：2019-05-26 20:00

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本次直播为药友交流分享，药视网“药友交流”板块非专业培训，不对分享主题和分享嘉宾水平做过具体要求，欢迎广大药友登陆“药友交流”板块开讲。

变更管理作为ICH Q10 制药质量体系要素之一，历来都是GMP检查的重点。变更管理，每个企业都在做，但每个企业的做法可能都不一样。本次培训从GMP规范对变更控制的要求着手，对GMP条款进行逐一解读；培训的主要内容着眼于对变更各环节共性问题的探讨，希望借此机会抛转引玉，吸引更多优秀的药友参与学习与讨论当中，最后达到共同进步的目的。

本次直播胡老师将从以下几点展开分享：

一、变更控制的意义

二、GMP规范对变更控制的要求

三、变更管理

四、变更审计要点

本次直播免费，报名成功后，直播开始时进入观看即可。

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嘉宾简介

胡

老师

KPMG毕马威咨询负责生命科学行业数字化咨询；曾于2013-2018年在香港作为甲方药企的CSV专家，任职过GSK、Fortune及澳美制药等公司，也从事过乙方IT咨询公司为企业实施SAP。2019年回到深圳信立泰作为集团GxP系统合规与信息化规划负责人; 参与项目包括ERP，MES，WMS，PIC/S迎检，欧盟迎检，FDA OCT迎检，有丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。