2021新药研发SCIEX质谱专家论坛(一)——基因毒杂质研究及国际监管体系要求展望

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已结束

直播时间:2021-04-08 10:00

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课程内容:

课题一:药物杂质问题的现状与展望

讲师:吴骞  博士

1、近年来药品中频繁出现的基因毒性杂质问题及其影响

2、当前药物杂质的分析技术总结

3、Valisure针对基因毒杂质的液质解决方案

4、国际监管体系对药物杂质管理的展望


课题二:SCIEX 液质联用技术在杂质及基因毒性杂质分析中的解决方案

讲师:龙志敏  博士

1、三重四极杆液质联用在基因毒杂质高灵敏度定量中的应用

2、QTRAP®质谱原理特点及在确认基因毒阳性样本中的实际案例

3、2D-LC/MS在杂质鉴定研究中的应用

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嘉宾简介
  • 吴骞

    吴骞

    博士

    现任美国Valisure公司全球分析副总裁,原Valisure实验室质谱主任,负责药物杂质分析技术与方法的研发。Valisure实验室对药物基因毒性杂质有深入的研究,近年来关注雷尼替丁,二甲双胍等药物的亚硝胺检测,研究成果发表于美国医学会刊(JAMA)等。加入Valisure之前,吴骞博士担任美国纽约州卫生部环境与临床紧急污染物实验室主任,首席科学家。
  • 龙志敏

    龙志敏

    博士

    SCIEX中国药物市场应用支持经理,2012年药学专业博士毕业,主要从事液质相关技术开发和药物研究工作,具有丰富的质谱使用经验,目前负责 SCIEX 药物市场应用技术团队的管理和支持工作

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