课程内容:
课题一:药物杂质问题的现状与展望
讲师:吴骞 博士
1、近年来药品中频繁出现的基因毒性杂质问题及其影响
2、当前药物杂质的分析技术总结
3、Valisure针对基因毒杂质的液质解决方案
4、国际监管体系对药物杂质管理的展望
课题二:SCIEX 液质联用技术在杂质及基因毒性杂质分析中的解决方案
讲师:龙志敏 博士
1、三重四极杆液质联用在基因毒杂质高灵敏度定量中的应用
2、QTRAP®质谱原理特点及在确认基因毒阳性样本中的实际案例
3、2D-LC/MS在杂质鉴定研究中的应用
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