生物制药在线检测技术及应用研讨会

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课题一：PAT技术在生物制药中的法规符合性

讲师：焦红江

课程提纲：

1.PAT基本概念

2.参数放行简述

3.欧美PAT相关法规的发展

4.国内PAT相关情况进展

5.PAT技术应该检测哪些数据？

6.数据完整性基本要求

7.PAT的计算机化系统验证

8.PAT与工艺验证

课题二：在线液体浓度监测在制药行业的应用

讲师：田秋实

课程提纲：

1、PAT技术在生物制药行业的应用展望

2、现阶段下游纯化生产工艺的痛点

3、维萨拉在线蛋白浓度监测的解决方案

4、测试数据和案例分享

5、设备特点和安装方式

6、设备软、硬件的合规性

7、其他生物药行业应用拓展

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嘉宾简介

焦红江

制药工程师

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。
田秋实

老师

维萨拉测量技术有限公司，液体浓度产品应用经理。曾就职于制药领域著名在线分析仪表及工业自动化公司，专注制药行业10年以上。对PAT技术有深刻理解，重点涉及生产工艺设备的在线分析及自动化控制。