“实验室OOS管理及电子天平测量不确定度评估”网络研讨会

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直播时间：2021-03-24 19:30

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直播详情

课题一：实验室OOS管理

讲师：叶非 老师

课程大纲：

1、实验室OOS概述

2、理化实验室OOS流程及关键点

3、微生物OOS流程及关键点


课题二：可靠的测量通过测量不确定度评定开始

讲师：孙小明 老师

课程大纲：

1、计量，校准，确认，验证

2、不确定度评定

3、最小称量量评定

4、电子天平管理的重点建议

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究，擅长以法规、指南、GMP条款为基础，结合药品生产工艺及质量管理要求，从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验，曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。
  • 孙小明

    孙小明

    老师

    赛多利斯资深称重产品专家。多年制药用户服务经验，深谙现行设备管理体系的问题所在，给出的建议不仅符合法规及相关检查的要求，并且能够高效率，保证测量结果可靠性。

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