药品研发项目管理方法概述

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药品作为一种特殊商品，具有研发周期长、投资大、风险高、任务复杂、数据类型繁多等特点。推动药品研发项目需要把握政策法规的灵敏嗅觉，需要披荆斩棘的决心和勇气，需要多学科，比如科研、临床、医学等等的专业人才，同样也需要项目管理的方式方法。

如何应用项目管理工具推动药品从研发到上市的进程？

如何管理药品研发的项目目标？

如何管理药品研发项目的研究范围、进度和成本？

如何管理药品研发项目的质量、变更活动、过程资产和风险？……

让我们一起走进项目管理的知识殿堂。

课程大纲：

1、药品研发项目管理的基础知识

2、药品研发项目目标管理

3、药品研发项目的三大基准

4、药品研发项目的质量管理

5、药品研发项目的变更控制

6、药品研发项目的知识管理

7、药品研发项目的风险管理

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嘉宾简介

Echo

老师

毕业于四川大学，现任某知名生物制品公司产品技术副总监，主要负责产品工艺技术开发和质量研究。专注于生物制药行业15年，先后管理并参与多个药品工艺开发项目和药品研发技术向商业化转移的项目，在生物制品方面拥有丰富的药品上市前药学研究、上市后工艺变更药学研究、药品注册申报及专利申请等经验。