“新监管形式下的中药企业质量生产人员应对策略”网络研讨会

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直播时间：2021-03-25 14:00

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课题一：新的监管形势下药企质量和生产人员面对的挑战与应对

讲师：李云霞 

主要内容：

  1、国家药监局等陆续出台医药产业相关法规、条例、指导原则

  2、医药行业监管趋势

  3、药企质量和生产人员面对的挑战与应对

 

课题二：质量人员如何做好药品装量控制

讲师：汤成斌  

主要内容：

  1、 药品装量控制现状

  2、 药品装量控制手段

  3、 注意事项

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嘉宾简介
  • 李云霞

    李云霞

    大型制药集团原质量副总,现研究院副院长，正高级工程师; 硕士研究生导师。中药工艺及质量控制资深专家。 在大型中药企业工作40年，从公司基层工艺员、质检员干起，逐步到公司主管工艺及质量的副总。多年一直从事中药工艺过程管理、质量控制以及质量标准的研究工作, 熟悉中药全过程的生产工艺和质量保证，主持完成集团并帮助多家企业GMP认证工作,主持研究的多项质量标准收入《中国药典》,参与药典多项标准制定。多项研究成果获得省部级奖励,2014年享受国务院特殊津贴专家,目前重点在中药工艺研究、质量标准研究以及中药药学变更等方面开展研究。
  • 汤成斌

    汤成斌

    老师

    METTLER TOLEDO产品检测事业部高级市场专员，从事制药行业研究多年，熟悉行业各类法规，药品质量管理措施及相关的检测手段，助力制药行业提升整体质量水平，安全高效生产。

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