PDA TR01 湿热灭菌的验证技术手册的解读和延伸分析

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已结束

直播时间:2021-03-05 20:00

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直播详情

本次直播

由 博迅医疗 全程支持

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主要内容:

1、灭菌模式

2、指示剂

3、热力学和蒸汽质量

4、灭菌工艺的开发

5、灭菌工艺验证

6、灭菌设备验证

7、日常管理及工艺控制

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师,无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家,ISPE会员,15年以上无菌药品生产质量管理经验,拥有丰富的小容量注射剂,大容量注射剂,滴眼剂,生物制品,细胞治疗产品质量管理经验;对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究;多次经历美国FDA,欧盟EMA,中国GMP现场审计检查;多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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