无菌工艺关键点控制及验证(下)

无菌工艺关键点控制及验证(下)

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直播时间：2021-04-20 20:00

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直播详情

主要内容：

一、灭菌工艺的验证

  1、湿热灭菌工艺的验证

  2、干热工艺的验证

  3、消毒剂消毒效果的验证

二、现场Q&A

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    蒲公英特聘讲师、华润九新质量总监。从事无菌制剂、非无菌制剂质量管理20年，欧美认证13年。全面参与原料药、无菌原料药、冻干粉针、小容量注射剂、口服制剂的中国、FDA及欧盟GMP认证工作。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通无菌工艺、实验室要求、产品验证等。

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