定期安全性更新报告(PSUR)撰写与递交

定期安全性更新报告(PSUR)撰写与递交

已结束

直播时间:2021-03-23 20:00

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直播详情

主要内容:

一、PSUR报告撰写的准备

  1. PSUR撰写主要参考的依据

  2. PSUR撰写计划与信息收集

二、PSUR报告的撰写

  1. PSUR撰写原则

  2. PSUR在线提交表要求与常见问题

  3. PSUR正文撰写要求与常见问题

三、PSUR报告审核与递交

  1. PSUR内部审核重点

  2. PSUR递交料注意事项

四、Q&A

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嘉宾简介
  • 玲宣

    玲宣

    老师

    毕业于沈阳药科大学,现供职于国内大型集团公司质量中心,工作经历覆盖药品质量管理及药物警戒,具有丰富的现场QA管理、数据统计分析、质量体系及药物警戒体系建设等方面经验。

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