主要内容:
一、什么是药物警戒体系
1、药物警戒概念
2、 药物警戒工作核心流程
3、药物警戒体系定义
4、搭建药物警戒体系遵守原则
二、药物警戒体系的重要性及必要性
1、法规要求
2、产品安全性全生命周期管理
3、企业社会责任
三、如何建立健全药物警戒体系
1、人员和组织机构
2、资源与设备
3、个例报告管理
4、安全性报告管理
5、安全风险管理
6、其他支持流程
四、Q&A
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