无菌保证与灭菌工艺验证(三)

无菌保证与灭菌工艺验证(三)

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直播时间：2021-02-22 20:00

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直播详情

主要内容：

一、辐射灭菌

 1、 辐射灭菌的原理

 2、 辐射灭菌的相关法规要求

 3、 辐射灭菌的验证

二、环氧乙烷灭菌

 1、 环氧乙烷灭菌的原理

 2、 环氧乙烷灭菌的相关法规要求

 3、 环氧乙烷灭菌的验证

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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