课程提纲:
1、《药品上市后变更管理办法(试行)》实施法规背景
2、《药品上市后变更管理办法(试行)》解读
3、《药品上市后变更管理办法(试行)》政策解读(国家局三十问答)
4、 药品上市许可持有人变更申报资料要求
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