不同类型生物等效试验项目管理特点

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本次直播由 凌众洁净防护服 与 德信远 赞助支持

简要概括生物等效性试验的不同类型，有针对性的给出项目侧重点；结合案例，展示如何高效的推进项目

课程大纲：

一、生物等效性试验简介

1、BE试验的概念、目的

2、BE试验的重要法规或指导原则

3、哪些项目需进行BE试验

二、生物等效性试验特殊类型

1、高变异药物

2、内源性药物

3、缓控释药物

4、其它

三、需求侧重点和案例

1、高变异药物：阿托伐他汀钙

2、内源性药物：熊去氧胆酸

3、缓控释药物：硝苯地平控释片

4、其它：丙泊酚注射液

四、预BE后项目推进和案例

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嘉宾简介

李莹

老师

2009年毕业于成都中医药大学研究生院，从事新药研发工作10 余年，“722”后专注于临床研究，至今负责多于 50 个 BE 项目的项目管理工作，有项目核查经验；可出色的完成项目执行，较高的风险把控意识，以及打造有凝聚力的团队，现就职于河南华普医药科技有限公司

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