注射用水制备系统、分配系统及其确认

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本次直播为药友交流分享，药视网“药友交流”板块非专业培训，不对分享主题和分享嘉宾水平做过具体要求，欢迎广大药友登陆“药友交流”板块开讲。

本次直播李克臣老师将从以下几点展开分享：

一、注射用水系统法规要求；

1、法规对比和解读；

2、质量标准对比；

二、注射用水系统设备设计；

1、注射用水产生原理；

2、注射用水机构造分析和选用；

3、注射用水系统质量监控点、材质选用；

4、注射用水分配系统设计；

三、注射用水系统GMP确认：

1、URS 编制；

2、DQ确认如何进行；

3、IQ确认的项目和方法；

4、OQ确认的项目和方法；

四、注射用水系统维护保养；

1、日常维护保养的项目和方法；

2、日常质量监控。

本次直播免费，报名成功后，直播开始时进入观看即可。

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嘉宾简介

李克臣

制药工程师

李克臣老师拥有近二十年大型医药企业生产和工程设备管理经验，先后担任项目经理、生产总监、副厂长等职务、服务过大型国有企业、中外合资企业和大型医药集团，有多个项目通过FDA、欧盟认证。

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