生物制品异质性研究

生物制品异质性研究

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直播时间：2020-12-17 20:00

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主要内容：

1. 生物制品异质性研究背景

    1.1 研究内容

    1.2 研究意义

    1.3 法规&指南

2. 案例分析-糖异质性

    2.1 形成原因

    2.2 结构与功能

    2.3 表征分析

    2.4 可比性

3. 案例分析-电荷异质性

    3.1 形成原因

    3.2 分析方法

    3.3 表征分析

    3.4 可比性

4. 总结

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嘉宾简介
  • 姚雪静

    姚雪静

    同济大学生物学专业博士。现任荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 副总裁，具有22年生物药物研发经历，参与完成多个生物药物的研发及生产。在重组蛋白、单克隆抗体和ADC药物的质量标准研究及质量管理方面具有丰富的实践经验。作为课题负责人主持“国家科技重大新药创制”重大专项2项，在国内外刊物发表论文30余篇。

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