无菌保证与灭菌工艺验证(一)

无菌保证与灭菌工艺验证(一)

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直播时间:2020-12-28 20:00

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直播详情

主要内容:

一、开始前的思考

  1、 什么是无菌

  2 、“无菌”与“被灭菌”

二、灭菌程度的度量及无菌保证级别

三、灭菌方法选择

四、常用灭菌方式的用途和特点

  1、湿热灭菌

  2、干热灭菌

  3、辐射灭菌

  4、环氧乙烷灭菌

五、灭菌前微生物污染监测

六、干热与湿热灭菌

  1、干热与湿热灭菌的本质区别

  2、干热与湿热灭菌的原理

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师,无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家,ISPE会员,15年以上无菌药品生产质量管理经验,拥有丰富的小容量注射剂,大容量注射剂,滴眼剂,生物制品,细胞治疗产品质量管理经验;对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究;多次经历美国FDA,欧盟EMA,中国GMP现场审计检查;多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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