一次真实的“GMP检查”的经历——看欧盟QP的检查套路

一次真实的“GMP检查”的经历——看欧盟QP的检查套路

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直播时间:2020-12-29 19:30

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这算不上是培训,只是一次亲身经历的经验交流,以聊天的形式,讲述我经历的一次真实的GMP检查,从中体会欧盟QP的检查套路。

理论上,我们随时随地都可以接受检查,但实际上,每一次检查都必须做好充分的准备,你留给别人第一印象的机会只有一次。

本课程从迎审准备、迎审现场、现场检查、问题询问的情景再现,从中体会不同检查人员的思想和路数。

真实感受,源自真实经历,本课分享,以欧盟检查员审核中药企业的真实案例,供您参考,如果你很熟悉,可以忽略,如果你没经历过,可以听听!


课程大纲:

1、为什么会有这样一次欧盟GMP检查经历?

2、欧盟QP检查中药的套路

3、现场迎审技巧与场景真实再现

4、感悟与收获,仅供参考

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嘉宾简介
  • 张金巍

    张金巍

    高级工程师、蒲公英创始人

    硕士,高级工程师,蒲公英创始人,PPMU联合发起人,PPMP专家讲师,制药行业一线工作近20年,发表过多篇学术论文和专利,某上市药企高级顾问,曾任上市制药集团项目总监、质量副总等职务。

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