对于无菌产品中，人员是管理的重点，而且一直以来是大家研究比较多的范畴。但是对于控制人员微生物的重要一环，洁净服，如何管理、管理要求是什么，一直以来是被忽略。但是随着无菌管理理念的深入，无菌服的管理和要求，也越来越被官方和生产企业所重视，新的欧盟附录一征求意见稿中，专门提到了对于无菌服的管理要求。无菌服的管理，也是CCS控制策略的重要一环。
课程大纲：
1. 无菌生产中，无菌服的作用及要求
2. 新欧盟附录一中，无菌服的管理要求
3. 洁净服的CCS控制策略
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