制剂的杂质控制策略

制剂的杂质控制策略

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直播时间:2020-12-02 20:00

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本期提纲:

1 、成品

  1.1、 制剂杂质研究的特点分析

  1.2、 制剂一般杂质限度

  1.3、 制剂的基因毒性杂质与元素杂质风险管理

  1.4、 制剂稳定性研究杂质研究策略

2 中间体

  2.1、中间体杂质风险管理

  2.2、中间体质量标准制定

3 辅料与包材

  3.1、原辅料相容性试验解析

  3.2、辅料杂质风险与内控标准制定

  3.3、包材相容性试验解析

  3.4、包材杂质风险与内控标准制定

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嘉宾简介
  • 占小兵

    占小兵

    药视网独家讲师,从事药品研发分析工作十余年,具有丰富的分析方法开发与验证工作经验,在药视网策划并主讲《HPLC分析方法开发系列》、《药品申报杂质控制策略》、《元素杂质分析方法开发与验证》、《GC分析方法开发系列》及《分析方法开发理念与案例分析》等多个系列课程,并在业内知名公众号发表具有广泛影响力的分析专业方面的文章近百篇,受到一致好评。

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