原料药杂质控制策略

原料药杂质控制策略

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直播时间：2020-11-30 20:00

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本期提纲：

1 、工艺杂质与降解杂质的研究方法

2、 原料药的杂质控制

  2.1、 原料药中的杂质来源与种类

  2.2、 原料药杂质研究与日常检测

  2.3、 原料药稳定性杂质研究策略

3 、起始物料

  3.1 、起始物料杂质来源与种类

  3.2 、起始物料的杂质限度

  3.3 、起始物料研究项目与质量标准制定.

4 、中间体

  4.1 、中间体杂质来源与种类

  4.2 、中间体杂质限度

  4.3 、中间体研究项目与中控标准.

5 、试剂

  5.1 、试剂的杂质研究

  5.2 、试剂杂质限度

  5.3 、试剂内控标准制定

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嘉宾简介
  • 占小兵

    占小兵

    药视网独家讲师，从事药品研发分析工作十余年，具有丰富的分析方法开发与验证工作经验，在药视网策划并主讲《HPLC分析方法开发系列》、《药品申报杂质控制策略》、《元素杂质分析方法开发与验证》、《GC分析方法开发系列》及《分析方法开发理念与案例分析》等多个系列课程，并在业内知名公众号发表具有广泛影响力的分析专业方面的文章近百篇，受到一致好评。

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