实验室OOS/OOT数据调查及案例分析

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直播时间：2020-10-27 20:00

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直播详情

主要内容：

一、相关定义

1、异常数据（abnormal data，AD）

2、超出趋势 （out of trend，OOT ）

3、超出质量标准的实验结果 （out of specification，OOS )

二、AD/OOT/OOS调查及案例分析

1、异常数据（abnormal data，AD）

2、超出趋势 （out of trend，OOT ）

3、超出质量标准实验结果 （out of specification，OOS )

1）实验室初步调查

2）实验室全面调查

3）后续物料/生产相关调查

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嘉宾简介
  • 贾

    贾

    老师

    药视网特聘讲师，多年新药研发质量检验工作经验及化药厂、疫苗厂质量控制（QC）工作经验，目前在某疫苗生产企业主要负责QC的变更、偏差、OOS、OOT等质量事件的处理及其CAPA工作。

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