用项目管理思维做验证

用项目管理思维做验证

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直播时间：2020-10-02 20:00

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本次直播由 德信远 与 凌众洁净防护服 赞助支持

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本课程主要结合项目管理思维到实际验证工作的实施转换，从明确项目目标、系统性思维分解工作、制定项目计划、考虑风险、实施过程中考虑风险、善于总结方面一起探讨在实际验证工作中的应用，最后以清洁确认活动为案例一起认识用项目管理思维做验证。

 

课程大纲：

1、聚焦目标：验证实施的目的

2、通过系统性思维分解工作：统筹管理验证活动

3、制定计划：验证计划

4、考虑风险：验证风险评估

5、团队协作与有效沟通：验证过程沟通

6、善于总结：验证结果总结

7、清洁确认案例分享

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嘉宾简介
  • 王艳姣

    王艳姣

    老师

    制药企业验证工程师，毕业于中国药科大学药学专业；无菌药品五年的质量工作经验，对建立生物制品工艺验证体系（包括CQA、CPP、CMA等工艺相关评估体系），清洁验证体系、技术转移体系的建立和具体实施有较深的经验和认知；作为乙方，负责过多个CMO项目的清洁确认项目，对不同类型的小分子产品清洁确认实施有一定的经验；负责过多个生物制品的清洁验证、工艺验证、无菌冻干制剂和水针剂型的工艺模拟试验等验证项目的实施；参与多个制药项目的实施，熟练运用项目管理思维实施验证活动。

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