生物制品生产与工艺管理

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生物医药行业迎来了前所未有的发展盛世。伴随抗体、细胞治疗、蛋白重组等前沿生物技术产业化的蓬勃发展，生物产品重心逐渐从研发转移到产业化，同时也面临着产业化过程的诸多问题。

生物制药的生产和工艺管理有着大生产企业的管理共性，也有药品生产的独特之处；既要满足大生产的精益管理，又要应对复杂的工艺过程。在不同企业中都会面临生产过程中的不同问题，本课程从生产管理和工艺管理方面介绍在生物制药产业化流程设置及问题难点解决。

课程大纲：

1、生物制药生产管理概要

2、生产过程管控内容及要素

3、GMP管理如何契合到生产管理中

4、工艺管理在生产管理中的重要性

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嘉宾简介

李雪峰

专注生物制药行业19年，具有细胞产业化，项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实，成本的核算与控制，到设备的生命周期管理等方面，建立并完善了生产管理体系。同时具有丰富的生产工艺改进及管理经验，包含细胞培养，蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺，并精通生物制药全流程管理。

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