化学药物中遗传毒性杂质的控制策略

化学药物中遗传毒性杂质的控制策略

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直播时间：2020-09-29 20:00

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主要内容：

1、化学药物中遗传毒性杂质的定义与分类

2、亚硝基胺类杂质的控制策略与检测方法

3、磺酸酯类杂质的控制策略与检测方法

4、潜在遗传毒性杂质的控制策略

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嘉宾简介
  • 郑枫

    郑枫

    中国药科大学药物分析系教授/博士研究生导师；2015年8月至2016年8月，赴美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校访学；入选2018年江苏省双创人才科技副总项目；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心GCP检查员。 主要研究方向为应用现代分析技术，进行创新药物体内外质量评价研究，特别是药物中遗传毒性和元素杂质的评估与检测、药品包装材料相容性等质量研究关键技术。主持两项一类创新药的临床前质量研究工作，其中一项获得临床批件、已进入临床研究；主持多项仿制药的质量研究工作，其中多个品种已通过一致性评价；近五年来在国内外专业期刊上发表学术论文44篇，主持多项国家自然科学基金和中央高校基本科研业务费专项基金；共申请7项专利，已授权3项，一项专利申请权转让。

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