2020版《中国药典》微生物相关章节解读（二）

已结束

观看回放

直播详情

本次直播

由 博迅医疗 全程支持

主要内容：

一、1108《中药饮片微生物限度检查法》

1、计数法标准

2、数量级的含义

3、菌数报告规则

4、方法适用性

5、供试品微生物限度检查

二、1107《非无菌药品微生物限度标准》

三、9202《非无菌产品微生物限度检查指导原则》

四、9201《药品微生物检验替代方法验证指导原则》

1、新的微生物检验技术以及各种技术的原理和局限性

2、不同微生物检验类型验证参数

3、替代方法验证的一般要求

4、验证参数解释

5、定性检验方法的验证

6、定量检验方法的验证

扫码关注，了解最新直播信息

WeChat 圖片_20200316180501.jpg

详情咨询，请扫描上方二维码

嘉宾简介

李老师

制药工程师

药视网特聘讲师，超过10年制药行业微生物相关工作经验，从事过微生物学检验、微生物分析、微生物实验室管理、方法验证与确认、微生物质量体系建设等工作，擅长微生物实验室管理体系建设，在微生物学检验、方法开发与验证、微生物鉴定以及分析、环境微生物建库等方面具有丰富的理论知识和实践经验；熟悉国内外GMP及相关法规要求，对微生物质量保证有独特见解，经历过2010年版GMP、FDA、欧盟GMP及WHO认证。