2020版《中国药典》微生物相关章节解读（一）

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本次直播

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主要内容：

一、1101《中药饮片微生物限度检查法》

1、用途(范围)

2、无菌检查法检测环境要求

3、培养基需求,培养基适用性关键和易错部分解读

4、方法适用性解读

5、供试品无菌检查：如何实施阳性对照实验等？

6、结果判读

二、1105/1106《非无菌产品微生物限度检查》

1、用途(范围)

2、微生物限度检测环境要求

3、培养基需求,培养基适用性关键和易错部分解读

4、方法适用性解读

5、供试品微生物限度检查法：培养时间如何规定等？

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嘉宾简介

李老师

制药工程师

药视网特聘讲师，超过10年制药行业微生物相关工作经验，从事过微生物学检验、微生物分析、微生物实验室管理、方法验证与确认、微生物质量体系建设等工作，擅长微生物实验室管理体系建设，在微生物学检验、方法开发与验证、微生物鉴定以及分析、环境微生物建库等方面具有丰富的理论知识和实践经验；熟悉国内外GMP及相关法规要求，对微生物质量保证有独特见解，经历过2010年版GMP、FDA、欧盟GMP及WHO认证。