药品无菌制剂产线技术要点分享

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直播时间：2020-09-16 19:30

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无菌制剂是药品生产管控的重点，多年来备受业内人士的关注，同时在关于无菌保障、工艺控制、质量管理、风险管理等方便做了很多学习，也有了很多的收获和提高。很长也一段时间内，业内有过这样的说法“硬件不足软件补”之所以会出现这样的情况，暴露出生产线在设计建造和设备设施采购中存在的差距，造成新建生产线验证不能顺利通过，就要面临新建车间改造的情况，这也是任何一家企业不愿意看到的结果。本次课程结合无菌制剂的特点，从生产线设计角度，以硬件配置和管理出发关注混淆、差错、污染和交叉污染等源头风险，结合无菌制剂全面管理的实践经验和相关实际案例，阐述生产线相关技术要点，希望大家能有不一样的体会和收获。

课程大纲：

生产线的硬件配置组成分为：

1、厂房布局要点

2、岗位设备要点

3、公用工程要点

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嘉宾简介

杨仕杰

高级工程师

毕业于黑龙江中医药大学药学专业，PPMU（制药项目管理联盟）联合发起人，PPMP C级认证项目管理专家，全国大学生制药工程设计竞赛专家评委。曾服务于北京、广东、杭州知名药企，现就职于哈尔滨三联药业股份有限公司，任总经理助理、设备总监，同时历任多个新建/技改项目经理，19年无菌制剂生产、工程、设备及项目管理经验。在制药设备方面曾获多项发明和实用新型专利，丰富的制药工程项目管理经验。