无菌管理,贯穿在无菌产线的各个方面。无菌产品从生产自身的工艺线(确保有效性+安全性),到质量监管检测的要素线,无一不充斥着无菌防控的手段。
无菌管理,从懂、防、管、补,这么一个“无菌PDCA“到人员无菌意识的有效导入和输出,有不少技术和管理的细节和难点,本次课程一起探讨一下无菌管理的关键问题。
课程大纲:
1、无菌管理,技术与管理的结合
2、双维度看无菌管理
2.1、工艺线
2.2、质量要素线
3、无菌管理的难点及实例
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