无菌管理,常见的关键问题

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直播时间:2020-09-03 19:30

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无菌管理,贯穿在无菌产线的各个方面。无菌产品从生产自身的工艺线(确保有效性+安全性),到质量监管检测的要素线,无一不充斥着无菌防控的手段。

无菌管理,从懂、防、管、补,这么一个“无菌PDCA“到人员无菌意识的有效导入和输出,有不少技术和管理的细节和难点,本次课程一起探讨一下无菌管理的关键问题。

 

课程大纲:

1、无菌管理,技术与管理的结合

2、双维度看无菌管理

  2.1、工艺线

  2.2、质量要素线

3、无菌管理的难点及实例

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嘉宾简介
  • 杨清

    杨清

    老师

    蒲公英合伙人,国际制药项目管理协会IPPM中国区运营负责人,国内无菌保证体系推进者。曾于某知名上市制药集团生物制品产业化企业先后担任微生物实验室负责人、现场监控/偏差/产品放行负责人、生产纯化制剂车间管理负责人,擅长药品质量管理及无菌保证体系相关问题的解决。

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