无菌检查实验

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药星学院X07系列

《微生物实验其实不简单》

由以下企业全程支持

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【默克微生物检测】

微生物安全，远不止于所见

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【温州微穹微生物技术有限公司】

Live Microorganisms Matter!

无菌检查

是无菌产品出厂前时间最长的检验项目，

是无菌药品判断其安全性的重要指标之一，

如果无菌检查结果出现阳性，如何判断？如何自查？又如何纠偏？

无菌检查实验并非产品过膜那么简单，

它需要微生物人员扎实的实验功底和结果判读能力，

都说无菌药品的无菌不是检验出来的，那谁又能或者说又敢忽略这个实验呢？

本期课程，为您拨开云雾

大纲：

1、无菌检查的实验室控制和人员控制

2、无菌检查所用培养基、菌种、耗材的管理

3、无菌检查样品的检验数量

4、无菌检查方法适用性试验

5、无菌检查方法

6、无菌检查结果的判断

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嘉宾简介

朱

老师

现任职于世界500强制药企业，具有很多年的世界500强制药企业实验室管理、分析验证经验，有着丰富的制剂工厂产品的工艺验证及设备的清洁验证经验，以及丰富的实验室分析及运行管理经验，多年的美国FDA和欧盟GMP审计经验。大量接触一线实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。并又具有实验室的设计及精益实验室运行的经验。