药星学院X07系列
《微生物实验其实不简单》
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[温州微穹微生物技术有限公司]
Live Microorganisms Matter!
[默克微生物检测]
制药微生物安全 远不止于所见
随着微生物学的迅速发展，制药领域不断引入了一些新的微生物检验技术，大体可分为三类：①基于微生物生长信息的检验技术，如生物发光技术、电化学技术、比浊法等；②直接测定被测介质中活微生物的检验技术，如固相细胞计数法、流式细胞计数法等；③基于微生物细胞所含有特定组成成分的分析技术，如脂肪酸测定技术、核酸扩增技术、基因指纹分析技术等。这些方法与传统检查方法比较，或简便快速，或具有实时或近实时监控的潜力，使生产早期采取纠正措施及监控和指导优良生产成为可能，同时新技术的使用也促进了生产成本降低及检验水平的提高。在控制药品微生物质量中，微生物实验室出于各种原因如成本、生产量、快速简便及提高药品质量等需要而采用非药典规定的检验方法（即替代方法）时 ，应进行替代方法的验证，确认其应用效果优于或等同于药典的方法。
如何选择快速检测的相关手段，怎么进行快检设备的选择？这都是我们面临的问题，在于此同时我们现在的主流的检测设备又有那些？我们应当怎么去了解相关产品？希望此次培训带给大家一个新的思路。
大纲：
一、无菌快速检测手段
二 、限度快速检测手段
三、微生物鉴定快速方法
四、替代方法评价
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