药星学院X07系列

《微生物实验其实不简单》

由以下企业全程支持

[温州微穹微生物技术有限公司]

Live Microorganisms Matter!

[默克微生物检测]

制药微生物安全 远不止于所见

为什么要进行鉴定？我想这个是很多人心中的疑问。我们做了那么多年，也没有听说过要做菌种鉴定，不知道这个意义是什么。当然，在药典当中对于鉴定的意义基本没有涉及，只是把鉴定的一些手法进行了具体的描述。对于鉴定的意义，就我个人而言，这个是很重要的。 

很多跨国企业的集团专家都在督促着做鉴定，很多人不知道为什么。就鉴定本身而言很费时费力，而且对于生产没有实际帮助。就微生物而言，很多时候，好处与收益不是当时可见的。

“毒奶粉”事件，相信很多人还记得，如果把菌种鉴定和其联系起来，就大致会了解鉴定的意义所在。不同的菌种，他们所产生的代谢产物是不一样的，像革兰氏阴性菌，他会产生内毒素，革兰氏阳性菌就不会；像芽孢杆菌，很难杀死等等等等。在不同的地点和区域，了解到了相关的微生物种类，和其对产品的风险，那就可以对产品的质量进行一定的风险管控。

随着质量控制与要求越来越严格，很多公司都进行着菌种鉴定。因为公司种类和类型的不同，进行鉴定的方式和手段不同，进行的鉴定数量也不同。那这些鉴定又应当如何管控呢？这就需要我们进行微生物数据库的分析，确定微生物的不同区域不同种类的情况。

大纲：

1、各国药典供参考相关章节

1）中国药典

2）美国药典

3）欧洲药典

4）日本药局方

2、不同地区微生物的分布

1）环境中微生物类型

2）水中微生物类型

3）人身上微生物类型

3、菌库建立思路

1）Objectionable Microorganism（不利微生物）

2）How do you determine if an isolated microorganism is objectionable（怎么确定不利微生物）

3）Identification Strategy（鉴定策略）

4）Information about data base（菌库信息）

4、For example（举例）

关注药星学院公众号

了解最新课程信息  

加入药星学院交流群，请扫上方二维码