生物指示剂的选择和应用

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直播时间:2020-09-22 19:30

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温州微穹微生物技术有限公司

Live Microorganisms Matter!


生物指示剂的准确选择、日常有效的管理和正确的使用,是灭菌效果可有效呈现的利器,小小一支生物指示剂,可不是你以为的丢在待灭菌物品内部或随便黏在被灭菌表面就可以,如何选择、使用、判读、销毁,其实细节很多,大有门道。随着2020版药典灭菌法的重大修订,终于盼来了生物指示剂内容的实质变化,让我们和国际标准越发靠近,本课程从生物指示剂的源头筛选开始到日常的应用及管理,和大家一起梳理和探讨生物指示剂的各类知识点。


大纲:

1、生物指示剂的定义及分类

2、生物指示剂相关法规

3、生物指示剂的选择原则

4、生物指示剂的日常管理要点

5、生物指示剂在药企中的实例应用

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嘉宾简介
  • 杨清

    杨清

    老师

    蒲公英合伙人,国际制药项目管理协会IPPM中国区运营负责人,国内无菌保证体系推进者。曾于某知名上市制药集团生物制品产业化企业先后担任微生物实验室负责人、现场监控/偏差/产品放行负责人、生产纯化制剂车间管理负责人,擅长药品质量管理及无菌保证体系相关问题的解决。

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