悬浮粒子检测(离线/在线产线/隔离器)

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直播时间:2020-09-08 19:30

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药星学院X07系列

《微生物实验其实不简单》

由以下企业全程支持


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【默克微生物检测】

微生物安全,远不止于所见


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温州微穹微生物技术有限公司

Live Microorganisms Matter!


介绍不同洁净区域悬浮粒子测试方法,法规要求,以及粒子测试相关注意事项。


大纲:

1、悬浮粒子监控方法

2、悬浮粒子监控设备确认

3、ISO14644-1法规介绍

4、离线/在线监控应用

5、取样量取样次数要求

6、异常/超标测试数据解析

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嘉宾简介
  • Steffen

    Steffen

    Shi

    知名外资QC微生物相关领域多年工作经验,熟悉国内外GMP法规,各国药典要求,参与单抗无菌制剂中国GMP审计,以及口服固体制剂欧盟GMP审计,并顺利通过。具有丰富的微生物领域相关检验管理经验。

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