微生物实验室阳性室及洁净室管理

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药星学院X07系列

《微生物实验其实不简单》

由以下企业全程支持

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[温州微穹微生物技术有限公司]

Live Microorganisms Matter!

[默克微生物检测]

制药微生物安全远不止于所见

药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与微生物阳性室和洁净室的管理紧密相连，为保证微生物检验结果的可靠性和检验操作人员的安全性，必须按要求对微生物实验室进行设计和管理

大纲：

一、实验室设计思路和设计要点

二、实验室功能合理分区及规划

三、日常管理的控制要点探讨

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嘉宾简介

Anna Wang

知名外企微生物经理，从事制药行业微生物检验、实验室管理工作15年以上，对于制药微生物领域具有丰富的实践及管理经验，曾参与FDA、WHO和TGA的审计，有丰富的迎审经验。参与并负责微生物实验室的设计、新建和相关验证；对厂房空调系统、水系统和消毒剂消毒周期验证有丰富的经验。工作中对产品测试策略、环控测试策略的评估有独到的见解。