微生物实验室的质量管理

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直播时间：2020-08-25 19:30

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药星学院X07系列

《微生物实验其实不简单》

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【默克微生物检测】

微生物安全，远不止于所见

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【温州微穹微生物技术有限公司】

Live Microorganisms Matter!

本课程结合国内外GMP、药典和相关指南对微生物实验室的管理及质量体系进行概要介绍。课程内容包括微生物实验室的质量管理体系，介绍微生物实验室质量管理的元素；人员管理和人员培训；微生物实验室设备管理，包括灭菌柜（锅）、培养箱等分析仪器的管理；分析方法的管理，包括各类微生物检验方法的适用性、周期性回顾；样品的管理；物料的管理，重点介绍培养基和菌种的管理，包括分析检测、环境监控、培养基模拟灌装等培养基的管理，菌种管理包括菌种管理和菌种鉴定；环境监控程序的总体介绍；实验室异常调查，包括分析检测、环境监控的异常调查；实验室数据完整性。

大纲：

1、微生物实验室质量体系概要

2、微生物实验室人员管理

3、微生物实验室设备管理

4、微生物实验室物料管理

5、微生物实验室分析方法管理

6、环境监控

7、异常调查

8、数据完整性

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