药星学院X07系列
《微生物实验其实不简单》
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【默克微生物检测】
微生物安全,远不止于所见
【温州微穹微生物技术有限公司】
Live Microorganisms Matter!
本课程结合国内外GMP、药典和相关指南对微生物实验室的管理及质量体系进行概要介绍。课程内容包括微生物实验室的质量管理体系,介绍微生物实验室质量管理的元素;人员管理和人员培训;微生物实验室设备管理,包括灭菌柜(锅)、培养箱等分析仪器的管理;分析方法的管理,包括各类微生物检验方法的适用性、周期性回顾;样品的管理;物料的管理,重点介绍培养基和菌种的管理,包括分析检测、环境监控、培养基模拟灌装等培养基的管理,菌种管理包括菌种管理和菌种鉴定;环境监控程序的总体介绍;实验室异常调查,包括分析检测、环境监控的异常调查;实验室数据完整性。
大纲:
1、微生物实验室质量体系概要
2、微生物实验室人员管理
3、微生物实验室设备管理
4、微生物实验室物料管理
5、微生物实验室分析方法管理
6、环境监控
7、异常调查
8、数据完整性
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