主要内容:
一、清洁验证疑难问题集锦
1、原料药专用生产设备(单一品种)清洁验证时,是否要测残留量?目测残留量可否?
2、固体制剂多产品用同一设备生产,清洁验证该如何做?相互之间检测哪种残留?多产品前、后生产都是无序的,当更换品种时,是否都要检测各种残留?
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8、冻干箱清洁后的微生物和活性成分残留取样方式和部位?
二、清洁验证GMP缺陷汇总
1、化药企业清洁验证GMP缺陷汇总
2、原料药企业清洁验证GMP缺陷汇总
3、中药企业清洁验证GMP缺陷汇总
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