清洁验证及其风险评估(三)

清洁验证及其风险评估(三)

已结束

直播时间:2020-09-11 20:00

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直播详情

主要内容:

一、清洁验证疑难问题集锦

1、原料药专用生产设备(单一品种)清洁验证时,是否要测残留量?目测残留量可否?

2、固体制剂多产品用同一设备生产,清洁验证该如何做?相互之间检测哪种残留?多产品前、后生产都是无序的,当更换品种时,是否都要检测各种残留?

... ....

8、冻干箱清洁后的微生物和活性成分残留取样方式和部位?

二、清洁验证GMP缺陷汇总

1、化药企业清洁验证GMP缺陷汇总

2、原料药企业清洁验证GMP缺陷汇总

3、中药企业清洁验证GMP缺陷汇总

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嘉宾简介
  • 北重楼

    北重楼

    制药工程师

    蒲公英论坛知名版主,十余年制药行业工作经验,从事过车间工艺员、现场QA、验证、风险评估等工作,经历过多次98版GMP认证和10版GMP认证,实战经验丰富。

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