CSV&DI(数据可靠性)进阶课程系列——GAMP5自动化系统中质量风险评估与管理

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已结束

直播时间:2020-08-17 20:00

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直播详情

要内容:

一、What 课程介绍 

  1.本次培训内容概要

  2.重要定义讲解

二、How 合规与方法

  1.GAMP5风险管理模型

  2.模型运用方法介绍

  3.现场答疑与讨论环节

三、Case Study 实际案例分析

四、Overall Q&A现场答疑  

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嘉宾简介
  • 胡

    老师

    KPMG毕马威咨询负责生命科学行业数字化咨询;曾于2013-2018年在香港作为甲方药企的CSV专家,任职过GSK、Fortune及澳美制药等公司,也从事过乙方IT咨询公司为企业实施SAP。2019年回到深圳信立泰作为集团GxP系统合规与信息化规划负责人; 参与项目包括ERP,MES,WMS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检,有丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。

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