ISO9001:2015(GB/T19001-2016）质量管理体系要求条款实解（一）

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直播时间：2019-04-22 20:00

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本课程以GB/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001：2015的内容要求及对条款的解释。通过学习，以期达到对ISO9001条款充分的理解；在讲解的过程中，将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。

本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享：

1、前言

2、引言

3、ISO9001:2015条款及解释

4、如何做内审（实例）

5、不合格项的整改（实例）

6、如何做管理评审（实例）

本次课程为本系列课程的第一部分，高梅老师将从以下几点展开分享：

1、前言

2、引言

3、ISO9001:2015条款及解释（部分）

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嘉宾简介

高梅

资深医疗器械合规专家、国家注册审核员，20+年横跨药品、食品、医疗器械领域的复合型质量管理者，兼具企业体系构建与第三方认证审核双重视角。全生命周期质量管理专家：精通产品研发（风险管理文档）-生产（GMP/ISO13485）-注册（NMPA/CE）-市场准入全链条合规管控，主导完成50+次药监飞检及欧盟CE认证；多行业合规架构师：深度掌握药品GMP、食品流通安全、医疗器械有源设备特殊要求，独创QMS/EMS/OHSAS三体系整合方法论；认证审核权威：作为国家注册全职审核员，年均完成30+家医疗企业QES体系认证，精准预判监管红线与体系漏洞。