GMP以及各国药典,对制药企业进厂原辅料的鉴定要求日益严格。而利用传统FITR等光谱仪器进行而传统技术手段,通常需要打开包装,从包装内取出样品,然后重新密封容器以继续保存。此外,物流团队要将这些袋子从仓库来回搬动。培养基等生物制品原料可能面临暴露于大气水分或者潜在的微生物污染中,对影响药效和安全性有一定风险。而面临大批量原辅料“每包必测”的要求,流程冗长造成效率低下,原辅料积压等问题也经常出现。
拥有专利的空间位移(SORS)技术的 Agilent RapID 激光拉曼系统,可穿透不透明包装工作,例如纸袋和较厚的塑料瓶,直接对包装内原辅料进行鉴定。直接跳过采样、标记和移动的流程,每一批原材料可以节省一天以上的时间。无需取样间,在仓库车间即可进行测试,避免暴露和污染风险。
本次直播将从以下几个方面展开:
一、国内药企原辅料取样鉴别的现状。
二、日本安斯泰来制药QA专家剖析原辅料100%鉴别的优缺点、法规符合情况
三、原辅料100%鉴别技术对比
四、无需拆包装:空间位移激光拉曼(SORS)技术的原理、实例及经济效益
扫码关注,了解最新直播信息
详情咨询,请扫描上方二维码
关注公众号
|
Copyright© 2018-2022 版权所有:药视网(京ICP备14042168号) 运维单位:药视云(苏州)科技有限公司、苏州豚鼠科技有限公司、徐州易云企业服务有限公司
当前视频3743个,累计观看1698018人次
本站视频及其相关资源归药视网所有,未经运维单位授权不得转录、转播;不得用于任何渠道。