无菌更衣验证

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直播时间：2020-11-19 19:30

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需进入制剂无菌区的新人或者需在无菌区工作的各部门人员，均会定期进行无菌更衣验证，以确认进入无菌生产洁净区的人员着装流程和结果符合要求，以期监测或控制人源微生物污染的引入程度，但是做过无菌更衣验证的都知道，看似简单的无菌更衣测试，其实需要在洁净服的选择，更衣流程的设计上尽可能地舒适简化，以达到验证时和日常更衣效果能够保持不偏离。

本次课程从头对看似简单地无菌更衣验证进行梳理，道出设计背后的原因，让在无菌区辛苦工作的一线人员理解，也让设计更衣流程但可能并不常进一线工作的管理人员兼顾法规和实际工作的人员需求，让验证设计真正为日常所用。

大纲：

1、无菌区人员着装的法规要求

2、无菌生产洁净区更衣程序设计要点

3、无菌更衣验证的流程

4、无菌更衣的常见问题

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