洁净区表面清洁验证

洁净区表面清洁验证

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直播时间：2020-10-09 19:30

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周期性对洁净区表面进行清洁，并进行检查与确认达到设计要求及认可标准，采用微生物检测方法，检测洁净区所含微生物量是否符合规定的限度标准，证明其清洁、消毒规程的可行和可靠，有效地保证药品质量，确保制剂室洁净区可以满足生产工艺的要求，并符合 GMP 规范的要求。


大纲：

1、洁净区表面清洁的介绍

2、洁净区表面清洁指标的制订

3、洁净区表面清洁验证步骤

4、洁净区表面清洁的注意事项

 

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嘉宾简介
  • 李雪峰

    李雪峰

    专注生物制药行业19年，具有细胞产业化，项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实，成本的核算与控制，到设备的生命周期管理等方面，建立并完善了生产管理体系。同时具有丰富的生产工艺改进及管理经验，包含细胞培养，蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺，并精通生物制药全流程管理。

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