除菌过滤验证

除菌过滤验证

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直播时间：2020-08-27 19:30

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随着国内监管的日趋严格，且质量要求和国际水平接轨，尤其是对于生物制品的无菌保证更加重视，同时，因生物制品的特点，也决定其多使用除菌过滤工艺。 NMPA已发布除菌过滤技术的指南，结合实际生物制品的生产过程和工艺特点，本次课程会对除菌过滤的要点和实施进行解读。


大纲：

1、除菌过滤的背景及法规要求

2、除菌过滤工艺要点

3、实例解析

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嘉宾简介
  • 陈维维

    陈维维

    毕业于南开大学，生物科学专业。现任某知名上市制药集团生物制品公司验证经理。专注于生物药生产过程的质量、验证管理，同时涉及细胞培养、蛋白纯化、制剂及相应的检验技术、设备设施管理、计算机化系统管理等工作。从事药品生产和质量管理近16年，在生产、检验和质量方面具备丰富经验。

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