无菌工艺概述及关键控制点

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已结束

直播时间:2020-08-13 19:30

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无菌工艺的管理和控制,一直以来都是无菌产品生产企业的困惑和难点。

本次课程,通过对于影响无菌工艺的关键要素的解析,帮助大家理解无菌工艺中的关键要素,并采取合适的控制策略。


课程大纲:

无菌工艺概述

无菌工艺关键控制点

   1人员的管理

   2物料的管理

   3设备的管理

   4、环境的要求

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究,擅长以法规、指南、GMP条款为基础,结合药品生产工艺及质量管理要求,从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验,曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。

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