浅谈商业化环境下变更在项目管理中的应用

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本次直播由 凌众洁净防护服 与 德信远 赞助支持

本次分享将从一个QA的角度，以一些实际的经历浅谈如何有效应用变更控制让发生在商业化环境下的项目更易于符合质量管理的要求。作为项目经理或其他密切相关的职能同事可以以此了解质量管理角度的一些重要需求。

课程大纲：

1、商业化生产环境的特点（与新建项目相比）

2、商业化环境下项目的管理与质量的期待

3、应用变更控制进行管理的必要性

3.1、组织有效的评估团队

3.2、如何保证评估的充分性以应对未来审计可能面临的挑战

3.3、如何平衡项目进行和受影响区域的日常

3.4、如何尽可能满足现有体系要求的交付管理

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嘉宾简介

岑艺峰

Season CEN

毕业于中国药科大学，拥有近17年的化学制药及疫苗质量工作经验，美国项目管理协会PMP。曾服务于葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、赛诺菲巴斯德（SANOFI PASTEUR），担任QA经理、QA & QC经理等职务，也曾深入完整参与大型的产品制造本地化工厂建设项目，负责部分验证策略制定及执行管理。在质量保证、实验室管理、验证、质量文化、团队培养等方面有较良好的实践经验。目前作为独立的一员从事GMP咨询服务。