迎审准备——不打无准备之仗

迎审准备——不打无准备之仗

已结束

直播时间:2020-10-28 19:30

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直播详情

目前,随着行业法规的不断更新,根据最新《药品管理法》的规定,国家药品监管部门已取消药品生产企业的GMP认证,随之而来的是常态化的飞行检查。

迎检组织准备工作做得好,可以高效地配合老师的检查工作,同时展现企业的日常状态和组织面貌。

所以我们要建立迎审体系,规定迎审组织流程,一旦飞检,大家各司其责,有序配合检查。


大纲:

1、迎检计划的制订

2、迎检前的文件准备

3、迎检前的人员准备

4、迎检前的确认工作

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究,擅长以法规、指南、GMP条款为基础,结合药品生产工艺及质量管理要求,从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验,曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。

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