自检流程及检查方法——自我检查和剖析

自检流程及检查方法——自我检查和剖析

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直播时间:2020-10-21 19:30

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“吾日三省吾身”,千年前的古人就已经开始每日反省自己,进行自我检查。

质量体系的定期自检,也是制药企业对于自身GMP符合性的自我检查,自我反省和自我改进。

自检的法规要求是什么?

如何制定有效的自检计划?

自检小组人员得到要求是什么?

都是我们进行自检要好好考虑的问题。


大纲:

1、自检的法规要求

2、自检计划的制订

3、自检人员的要求

4、自检的组织

5、自检缺陷的整改

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究,擅长以法规、指南、GMP条款为基础,结合药品生产工艺及质量管理要求,从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验,曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。

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