偏差管理及实例详解——真相只有一个

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直播时间:2020-08-26 19:30

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偏差,偏离标准的差距

为什么偏离,根本原因是什么?

如何缩短或者使之与标准没有差距?

是否对产品质量产生影响?

搞懂这三点,偏差框架搭建完毕

加点逻辑、条线、层次,用简单的话梳理清流程,偏差报告诞生

让我们进入本次QMS课堂,谈谈让大家都头痛的偏差那点事儿


大纲:

1、偏差概念

2、偏差流程

3、实例分享:一个案例串流程

4、偏差执行中的两三事

   偏差应该谁调查?

   QA如何控制偏差进度?

   偏差中的CAPA如何开?

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嘉宾简介
  • 杨清

    杨清

    老师

    蒲公英合伙人,IPPM(国际制药项目管理协会)生物制药专委会副主任,某知名上市制药集团实验室管理、质量管理、生产管理十几年,曾任现场监控、偏差、产品放行管理,擅长微生物、无菌保证系统质控及管理。

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